Test nhanh Chlamydia bằng phương pháp kỹ thuật và pp dùng thuốc test

I. MỤC ĐÍCH VÀ NGUYÊN LÝ CỦA VIỆC TEST NHANH CHLAMYDIA

1. Mục đích

Xác định Chlamydia có trong bệnh phẩm bằng phương pháp chẩn đoán huyết thanh.

2. Nguyên lý

Test thử SD Bioline Chlamydia có chứa kháng thể chuột đơn dòng kháng Chlamydia trachomatis để phát hiện kháng nguyên Chlamydia có trong mẫu bệnh phẩm.

II. CHUẨN BỊ

1. Người thực hiện 

- Người thực hiện: Cán bộ xét nghiệm đã được đào tạo và có chứng chỉ hoặc chứng nhận về chuyên ngành Vi sinh – Ký sinh trùng.

- Người nhận định và phê duyệt kết quả: Trưởng khoa, phó khoa; Cán bộ có trình độ đại học trở lên

2. Trang thiết bị, hóa chất, dụng cụ

2.1. Trang thiết bị 

- Bàn phụ khoa

- Tủ an toàn sinh học cấp 2

- Đèn phụ khoa

2.2. Dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (bao gồm nội kiểm, ngoại kiểm)

STT Chi phí hóa chất, vật tư tiêu hao Đơn vị Số lượng

1 Bộ Kit SD Bioline Chlamydia Test 1,000

2 Micropipette 50 – 200 μl Cái 1,000

3 Đầu côn 200 μl Cái 3,000

4 Bông kg 0,001

5 Cồn 90°(vệ sinh dụng cụ) ml 10,000

6 Đèn cồn Cái 1,000

7 Panh Cái 1,000

8 Mỏ vịt (to, vừa và nhỏ) Cái 1,000

9 Thùng đựng dung dịch khử khuẩn ngâm mỏ vịt  

10 Khay đựng bệnh phẩm Cái 1,000

11 Hộp vận chuyển bệnh phẩm Cái 1,000

12 Mũ Cái 1,000

13 Khẩu trang Cái 1,000

14 Găng tay Đôi 2,000

15 Găng tay xử lý dụng cụ Đôi 2,000

16 Quần áo bảo hộ Bộ 1,000

17 Ống nghiệm thủy tinh Ống 1,000

18 Bút viết kính Cái 1,000

19 Bút bi Cái 1,000

20 Bật lửa Cái 1,000

21 Sổ lưu kết quả xét nghiệm Tờ 1,000

22 Cồn sát trùng tay nhanh ml 2,000

23 Dung dịch nước rửa tay ml 8,000

24 Khăn lau tay Cái 1,000

25 Giấy trả kết quả xét nghiệm Tờ 2,000

3. Bệnh phẩm: Dịch, mủ âm đạo, mủ niệu đạo

4. Phiếu xét nghiệm: Điền đầy đủ thông tin theo mẫu phiếu yêu cầu

III. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH

1. Lấy bệnh phẩm

Theo đúng quy định của chuyên ngành Vi sinh

2. Quy trình tách chiết: Chuẩn bị mẫu tách chiết

- Mở tube đựng mẫu

- Dùng ống nhỏ giọt 300    hút thuốc thử A tới vạch( khoảng 300   ) sau đó nhỏ vào tube đựng mẫu

- Cho tăm bông có chứa mẫu bệnh phẩm vào ống đựng thuốc thử A (300   /ống). Dùng ngón tay cái và ngón trỏ giữ đáy ống và xoay tăm bông 10 lần

- Đợi trong vòng 2 phút. Dùng ngón tay cái và ngón trỏ giữ đáy ống và xoay tăm bông 10 lần

- Giữ ống nhỏ giọt 600    thẳng đứng, hút thuốc thử B tới vạch (khoảng 600   ), sau đó nhỏ vào tube.

- Dùng ngón tay cái và ngón trỏ giữ đáy ống và xoay tăm bông 10 lần.

- Lấy hết phần dịch ra khỏi tăm bông bằng cách ấn chặt tăm bông vào phần giữa ống nghiệm. Bỏ tăm bông ra khỏi ống.

3. Quy trình xét nghiệm:

- Đưa tất cả các thành phần của kít thử và mẫu về nhiệt độ phòng trước khi tiến hành xét nghiệm

- Lấy thanh thử ra khỏi túi đựng, đặt lên khay inox phẳng và khô

- Lắp nắp ống nhỏ giọt vào tube mẫu và ngỏ 3 giọt( khoảng 110   ) mẫu tách chiết từ ống đựng mẫu vào giếng mẫu trên thanh thử

- Khi xét nghiệm bắt đầu, sẽ nhìn thấy màu đỏ tía di chuyển qua màng dọc theo thanh thử

- Đọc kết quả trong 15 phút. Một vài trường hợp dương tính có thể cho kết quả sớm hơn.

IV. NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ

- Kết quả âm tính: Trên cửa sổ kết quả chỉ xuất hiện 1 vạch màu đỏ tía: “vạch chứng” cho biết kết quả âm tính. Kết quả âm tính có nghĩa là trong mẫu thử không có sự hiện diện của kháng nguyên Chlammydia

- Kết quả dương tính: Trên cửa sổ kết quả xuất hiện 2 vạch màu đỏ tía: “vạch chứng” và “vạch thử”, không phân biệt vạch nào xuất hiện trước tức là kết quả dương tính. Kết quả dương tính nghĩa là trong mẫu thử có chứa kháng nguyên Chlammydia.

- Kết quả không có giá trị: Nếu vạch màu không xuất hiện hoặc chỉ xuất hiện 1 vạch “vạch thử” trên cửa sổ kết quả sau khi xét nghiệm, kết quả được xem là không có giá trị. Hướng dẫn quy trình xét nghiệm không được tuân thủ chặt chẽ hoặc test thử bị hỏng. Mẫu cần phải xét nghiệm lại với thanh thử khác.

V. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

1. Chất lượng bệnh phẩm

Bệnh phẩm lấy đúng, đủ và được thực hiện xét nghiệm càng sớm càng tốt. Nếu không vận chuyển ngay thì phải bảo quản ở nhiệt độ lạnh( 2-8oC)

2. Chất lượng test thử

Thanh thử SD Bioline có một chữ T và chữ C tương ứng với “ vạch thử” và “ vạch chứng” trên bề mặt. Cả hai vạch thử và vạch chứng đều không nhìn thấy được trên cửa sổ kết quả trước khi nhỏ mẫu.

VI. NHỮNG SAI SÓT VÀ XỬ TRÍ 

- Dịch nhầy ở niệu đạo (nam giới) và ở cổ tử cung (nữ giới) cần được lau sạch để tránh cho kết quả dương tính giả.

- Bệnh phẩm để trong ống nghiệm khô có thể bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C) lâu nhất là 72h. Không được bảo quản trong ngăn đá.

- Phải làm lại mẫu xét nghiệm mới khi thanh thử bị hỏng (thanh thử không xuất hiện vạch tím tại vạch C).

V. NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ

Trên thanh thử xuất hiện 2 vạch màu tím đỏ: C là vạch kiểm tra (Control line), T là vạch thử nghiệm (Test line) hoặc chỉ có 1 vạch

Kết quả:

Trên thanh thử xuất hiện 2 vạch màu tím đỏ : Dương tính

Trên thanh thử xuất hiện 1 vạch (kiểm tra C): Âm tính

Trên thanh thử không xuất hiện vạch C: Test hỏng

Lưu ý: Bệnh phẩm chưa cho vào dung dịch tách chiết tế bào có thể giữ ở nhiệt độ phòng 24h và 72h ở tủ lạnh 2 - 8 độ C

VI NHỮNG SAI SÓT VÀ XỬ TRÍ

- Dịch nhầy ở niệu đạo (nam giới) và ở cổ tử cung (nữ giới) cần được lau sạch để tránh cho kết quả dương tính giả.

- Bệnh phẩm để trong ống nghiệm khô có thể bảo quản trong tủ lạnh (2-8oC) lâu nhất là 72h. Không được bảo quản trong ngăn đá.

- Phải làm lại mẫu xét nghiệm mới khi thanh thử bị hỏng (thanh thử không xuất hiện vạch tím tại vạch C).

Thuốc test nhanh Chlamydia

Test nhanh chẩn đoán Chlamydia Bioline Chlamydia SD